Medicamento para câncer independente de tecido obtém aprovação rápida do regulador norte-americano

A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) emitiu sua primeira aprovação de um remédio contra o câncer que tem como alvo tumores com mutações específicas, independentemente de onde o tumor primeiro tenha raízes.

Isso se desvia da abordagem anterior da agência: embora o uso de uma droga possa ter sido associado à presença de um marcador molecular específico, a FDA ainda exigiu aprovações individuais para essa droga com base na localização do tumor.

A nova aprovação, anunciada em 23 de maio, expande o uso de um medicamento chamado pembrolizumab, fabricado pela gigante farmacêutica Merck & Co. de Kenilworth, Nova Jersey. A droga promove o ataque do sistema imunológico contra tumores bloqueando uma proteína chamada PD-1 , que normalmente mantém o sistema imunológico sob controle. O FDA tinha previamente aprovado pembrolizumab para uso em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão e pele. Mas os médicos podem agora usar pembrolizumab em qualquer tumor sólido que tem um defeito particular em sua capacidade de reparar DNA danificado.